Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 17.12.2026 →змінилось на Чинна
Дострокове припинення
до 17.12.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ТІОТЕПА-ВІСТА
МНН
Thiotepa
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 100 мг; по 100 мг порошку у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить тіотепи 100 мг
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Протипухлинні засоби. Алкілуючі агенти. Етиленіміни. Тіотепа.
Код АТС
L01AC01
Виробник
Тимоорган Фармаціе ГмбХ, Німеччина (виробництво готової лікарської форми, первинна упаковка та контроль серії, окрім контролю стерильності та бактеріальних ендотоксинів)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль серії (стерильність і бактеріальні ендотоксини))
Біокем Лабор фюр біологіше унд хіміше Аналітік ГмбХ, Німеччина (контроль серії (стерильність і бактеріальні ендотоксини))
ЕйчДаблЮАй фарма сервісез ГмбХ, Німеччина (вторинна упаковка та випуск серії)
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Термін дії РП
з 04.02.2023 по 04.02.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, коробка з картону, 1, 1
