Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Без змін: 14 полів
Назва
ТІБСОВО
МНН
Ivosidenib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг; по 60 таблеток у пляшці, по 1 пляшці в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг івосиденібу
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні лікарські засоби та імуномодулятори. Протипухлинні препарати. Інші протипухлинні препарати. Івосиденіб.
Код АТС
L01XX62
Виробник
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція/Велика Британія/Канада ((відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)/Алмак Фарма Сервісіз Лімітед (відповідальний за первинне та вторинне пакування)/Патеон Інк. (відповідальний за виробництво готового лікарського засобу in bulk. Відповідальний за випробування в рамках контролю якості готового лікарського засобу))
ППД Девелопмент, Л.П., Сполучені Штати Америки (США) (відповідальний за випробування в рамках контролю якості за показником дослідження стабільності твердодисперсного проміжного продукту івосиденібу та готового лікарського засобу)
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво готового лікарського засобу in bulk. Відповідальний за випробування в рамках контролю якості готового лікарського засобу)
Ховіон ЛЛС, Сполучені Штати Америки (США) (відповідальний за виробництво проміжного продукту лікарського засобу (твердодисперсний проміжний продукт івосиденібу). Відповідальний за випробування в рамках контролю якості проміжного продукту лікарського засобу (твердодисперсний проміжний продукт івосиденібу))
Ховіон Фармасіенсія С.А., Португалія (відповідальний за виробництво проміжного продукту лікарського засобу (твердодисперсний проміжний продукт івосиденібу). Відповідальний за випробування в рамках контролю якості проміжного продукту лікарського засобу (твердодисперсний проміжний продукт івосиденібу))
