Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1232 від 27.08.2026 →змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ТЕТАНУС ГАММА
МНН
Tetanus immunoglobulin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 500 МО/2 мл; по 2 мл (500 МО) у попередньо наповненому шприці з голкою для введення; по 1 шприцу в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (2 мл) з розчином для ін’єкцій містить:
білки людини – 100–180 г/л, з них не менше 90 % – імуноглобулін G (IgG) з антитілами до правцевого токсину, 500 МО/2 мл
розподіл підкласів IgG: IgG1 65,1 %; IgG2 30,3 %; IgG3 3,2 %; IgG4 1,4 %
максимальний вміст імуноглобуліну А (IgA) – 300 мкг/мл;
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Специфічні імуноглобуліни. Імуноглобулін протиправцевий.
Код АТС
J06BB02
Виробник
КЕДРІОН С.П.А., Італія
Заявник
КЕДРІОН С.П.А., Італія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін дії РП
з 05.05.2022 по 01.01.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
250 МО/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений з голкою для введення, 2 мл, коробка з картону, 1, 1
