Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 773 від 25.04.2023 →змінилось на № 306 від 22.02.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 07.11.2024. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 100 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Виробник
Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Органон Хейст бв, Бельгія (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 08.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, коробка з картону, 1, 1
