з 19.07.2016 по 19.07.2021 19.07.2016, припинено 08.04.2021
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 2237 від 30.11.2018 →змінилось на № 777 від 06.04.2020
Дострокове припинення
до 06.10.2020. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Форма випуску
капсули по 180 мг, по 1 капсулі у саше; по 5 або 20 саше у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 180 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Виробник
Оріон Фарма, Фінляндія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка та контроль якості)
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
