Порівняння версій

ТЕМОДАЛ®, РП UA/4893/01/03

Змінилось: 1 поле

Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 2970 від 22.12.2020 змінилось на № 485 від 16.03.2021
Дострокове припинення
до 16.09.2021. зміна назви заявника змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Форма випуску
капсули по 100 мг, по 1 капсулі у саше; по 5 або 20 саше у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 100 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Виробник
Оріон Фарма, Фінляндія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка та контроль якості; альтернативний контроль якості) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 19.07.2016 по 19.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули, саше, 1 шт., коробка з картону, 5, 1 100 мг, капсули, саше, 1 шт., коробка з картону, 20, 1