Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 640 від 12.06.2017 →змінилось на № 213 від 07.02.2018
Дострокове припинення
до 07.08.2018. зміна адреси виробника →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Форма випуску
капсули по 100 мг, по 1 капсулі у саше; по 5 або 20 саше у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 100 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Виробник
Оріон Фарма, Фінляндія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка та контроль якості)
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
