Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 773 від 25.04.2023 →змінилось на № 306 від 22.02.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 01.11.2024. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ТЕМОДАЛ®
МНН
Temozolomide
Форма випуску
капсули по 20 мг; по 1 капсулі у саше; по 5 або по 20 саше у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 20 мг темозоломіду
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Код АТС
L01AX03
Виробник
Оріон Фарма, Фінляндія (виробництво, пакування та контроль якості нерозфасованої продукції; альтернативний контроль якості)
Органон Хейст бв, Бельгія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)