Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (Виробництво (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Вторинне (вторинне пакування, випробування контролю якості, якості при випуску та стабільності, випуск серії)
серії/Випробування контролю якості (тільки мікробіологічна чистота))
Селвіта Сервісес Сп. зо.о., Польща (Випробування (випробування контролю якості) якості при випуску та стабільності)
ПозЛаб Сп. з о.о., Польща (випробування контролю якості (тільки мікробіологічна чистота))
Термін дії РП
необмежений, з 26.06.2020 26.06.2020, припинено 11.03.2024
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1286 від 17.07.2023 →змінилось на № 1397 від 03.08.2023
Дострокове припинення
до 03.02.2024. введення додаткового виробника →змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ТАМІФЛЮ®
МНН
Oseltamivir
Форма випуску
порошок для оральної суспензії, 6 мг/мл; по 13 г порошку в пляшці; по 1 пляшці разом з пластиковим адаптером, пластиковим дозатором для орального застосування місткістю 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком у картонній коробці; по 13 г порошку у пляшці; по 1 пляшці разом з пластиковим адаптером, пластиковими дозаторами для орального застосування місткістю 3 мл та 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 г порошку містить озельтамівіру 30 мг у вигляді озельтамівіру фосфату 39,4 мг;
1 мл готової суспензії містить 6 мг озельтамівіру у вигляді озельтамівіру фосфату 7,88 мг
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Інгібітори нейрамінідази.
Код АТС
J05AH02
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, порошок для оральної суспензії, пляшка, 13 г, коробка з картону з 1 пляшкою разом з пластиковим адаптером, пластиковим дозатором для орального застосування місткістю 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком, 1, 1
6 мг/мл, порошок для оральної суспензії, пляшка, 13 г, коробка з картону з 1 пляшкою разом з пластиковим адаптером, пластиковими дозаторами для орального застосування місткістю 3 мл та 10 мл, пластиковим мірним стаканчиком, 1, 1
