Порівняння версій

ТАЙВЕРБ, РП UA/8847/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
необмежений, з 21.08.2019 по 21.08.2025 25.11.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Без змін: 13 полів
Назва
ТАЙВЕРБ
МНН
Lapatinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 10 або по 12 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці; по 70 або по 84 таблетки у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить лапатинібу 250 мг у формі лапатинібу дитосилату моногідрату
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту людини 2 (HER2).
Код АТС
L01EH01
Виробник
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що здійснює комерційну діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс, Велика Британія (Виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості) Глаксо Веллком С.А., Іспанія (Первинна та вторинна упаковка) Сандоз С.Р.Л., Румунія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, частковий контроль якості, дозвіл на випуск серії) Лунаріа спол. с р.о., Чеська Республіка (частковий контроль якості)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
флакон: 3 роки, блістер: 2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 7, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 12 шт, коробка з картону, 7, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 70 шт, коробка з картону, 1, 1 250 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 84 шт, коробка з картону, 1, 1
Наказ МОЗ
№ 1967 від 25.11.2024