Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1886 від 19.10.2022 →змінилось на № 841 від 04.05.2023
Без змін: 14 полів
Назва
ТАЙВЕРБ™
МНН
Lapatinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 10 або по 12 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці; по 70 або по 84 таблетки у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить лапатинібу 250 мг у формі лапатинібу дитосилату моногідрату
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби. Інгібітори тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту людини 2 (HER2).
Код АТС
L01EH01
Виробник
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що здійснює комерційну діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс, Велика Британія (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Глаксо Веллком С.А., Іспанія (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Сандоз С.Р.Л., Румунія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, частковий контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Лунаріа спол. с р.о., Чеська Республіка (частковий контроль якості)