Порівняння версій

ТАФІНЛАР®, РП UA/14420/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 24.01.2027 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 901 від 03.07.2026 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 24.01.2027. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ТАФІНЛАР®
МНН
Dabrafenib
Форма випуску
капсули тверді по 75 мг; по 120 капсул у флаконах
Склад діючих речовин
1 капсула містить 75 мг дабрафенібу (у формі дабрафенібу мезилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. B-Raf серин-треонінкінази (BRAF) інгібітори.
Код АТС
L01EC02
Виробник
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія (виробник нерозфасованої продукції) Глаксо Веллком С.А., Іспанія (виробник для пакування та випуску серії) Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (контроль якості (частковий)) Зігфрід Барбера, С.Л. ., Іспанія (альтернативна дільниця відповідальна за виробництво нерозфасованої продукції та контроль якості) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серії)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.02.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
75 мг, капсули тверді, флакон, 120 шт, 1