Порівняння версій

СИНГУЛЯР®, РП UA/10208/01/03

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 905 від 01.12.2014 змінилось на № 914 від 29.12.2015
Дострокове припинення
до 29.03.2016. зміни в інструкції змінилось на до 01.05.2016. уточнення функціональних обов`язків виробників ЛЗ
Без змін: 13 полів
Назва
СИНГУЛЯР®
МНН
Montelukast
Форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить монтелукасту натрію 10,4 мг (еквівалент монтелукасту 10 мг)
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Блокатори лейкотрієнових рецепторів.
Код АТС
R03DC03
Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (Первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Мерк Шарп і Доум Лімітед, Велика Британія (Виробник нерозфасованої продукції)
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 01.12.2014 по 01.12.2019
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена