Порівняння версій

СИНАГІС, РП 790/10-300200000

Змінилось: 4 поля

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, КГ (для порошка ліофілізованого), Німеччина Хоспіра С.П.А, С.П.А (для розчинника), Італія АББОТТ Еббві С.р.л., Італія (випуск серій) серії)
Заявник
АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А., ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Термін придатності
3 роки роки. Приготований розчин слід використати негайно після приготування, однак є дані щодо його стабільності впродовж 3 годин при температурі 20-24 °С.
Термін дії РП
з 05.03.2010 30.12.2013 по 05.03.2015

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 197 від 05.03.2010 змінилось на № 798 від 31.10.2014
Дострокове припинення
до 30.06.2014. зміна назви виробника змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
СИНАГІС
МНН
Palivizumab
Форма випуску
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг або 100 мг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл в ампулі № 1
Склад діючих речовин
1 флакон з маркуванням Синагіс 50 мг містить палівізумаб у кількості, що при розчиненні забезпечує дозу 50 мг в 0,5 мл; 1 флакон з маркуванням Синагіс 100 мг містить палівізумаб у кількості, що при розчиненні забезпечує дозу 100 мг в 1 мл
Фармакотерапевтична група
Імуноглобуліни.
Код АТС
J06BB16
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні