Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 400 від 16.06.2014 →змінилось на № 798 від 31.10.2014
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 30.04.2015. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
СИНАГІС
МНН
Palivizumab
Форма випуску
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг або 100 мг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл в ампулі № 1
Склад діючих речовин
1 флакон з маркуванням Синагіс 50 мг містить палівізумаб у кількості, що при розчиненні забезпечує дозу 50 мг в 0,5 мл;
1 флакон з маркуванням Синагіс 100 мг містить палівізумаб у кількості, що при розчиненні забезпечує дозу 100 мг в 1 мл
Фармакотерапевтична група
Імуноглобуліни.
Код АТС
J06BB16
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (для порошка ліофілізованого), Німеччина
Хоспіра С.П.А (для розчинника), Італія
Еббві С.р.л., Італія (випуск серії)
