з 05.12.2014 по 05.12.2019 05.12.2014, припинено 27.04.2018
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 789 від 27.11.2015 →змінилось на № 1586 від 13.12.2017
Дострокове припинення
до 13.03.2018. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
СИЛАТРОН®
МНН
Peginterferon alfa-2b
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 600 мкг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулі № 1, стерильним шприцем, 2 голками для ін’єкцій та 1 тампоном для очищення
Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія (виробник "in bulk", контроль якості, первинне пакування)
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (виробник, відповідальний за вторинне пакування, випуск серії)
Шерінг-Плау, Франція (альтернативний виробник (вторинне пакування))
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 600 мкг, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулі № 1, стерильним шприцем, 2 голками для ін’єкцій та 1 тампоном для очищення, 1, 1
