Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 971 від 15.07.2026 →змінилось на № 1454 від 30.09.2026
Без змін: 13 полів
Назва
СИГНІФОР ЛАР
МНН
Pasireotide
Форма випуску
порошок для суспензії для ін`єкцій по 60 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці (кармелоза натрію, маніт (E421), полоксамер 188, вода для ін’єкцій), 1 голкою та 1 адаптером в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком для суспензії для ін’єкцій містить 60 мг пасиреотиду (у формі пасиреотиду памоату)
Фармакотерапевтична група
Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їхні аналоги. Соматостатин та його аналоги.
Код АТС
H01CB05
Виробник
Рекордаті Реа Дізізес, Франція (випуск серії)
Абботт Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та вторинне пакування готового продукту)
Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія/Австрія (контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту "Бактеріальні ендотоксини", первинне пакування порошку; контроль якості за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру та тесту "Бактеріальні ендотоксини")
РЕКОРДАТІ АГ Реа Дізізес Бранч, Швейцарія (виробництво порошку in bulk для суспензії для ін'єкцій)
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Мюніх ГмбХ, Німеччина / Швейцарія ((контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини") / Сінерджи Хелс Денікен АГ (термінальна стерилізація флаконів))
Заявник
Рекордаті Реа Дізізес, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 25.01.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для суспензії для ін'єкцій, флакон, 60 мг, картонна коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці, голкою та адаптером, 1, 1
