Чинна

СИГНІФОР ЛАР

порошок для суспензії для ін`єкцій по 20 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці (кармелоза натрію, маніт (E421), полоксамер 188, вода для ін’єкцій), 1 голкою та 1 адаптером в картонній коробці

Номер РП
UA/15926/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Pasireotide
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 1,3 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон з порошком для суспензії для ін’єкцій містить 20 мг пасиреотиду (у формі пасиреотиду памоату)

Фармакотерапевтична група
Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їхні аналоги. Соматостатин та його аналоги.
Код АТС
H01CB05

Виробник і заявник

Виробник
Рекордаті Реа Дізізес, Франція
випуск серії
Виробник
Абботт Біолоджикалс Б.В., Нідерланди
виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та вторинне пакування готового продукту
Виробник
Новартіс Фармасютікал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія/Австрія
контроль якості за всіма параметрами за виключенням тесту "Бактеріальні ендотоксини", первинне пакування порошку; контроль якості за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру та тесту "Бактеріальні ендотоксини"
Виробник
РЕКОРДАТІ АГ Реа Дізізес Бранч, Швейцарія
виробництво порошку in bulk для суспензії для ін'єкцій
Виробник
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Мюніх ГмбХ, Німеччина / Швейцарія
(контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини") / Сінерджи Хелс Денікен АГ (термінальна стерилізація флаконів)
Заявник
Рекордаті Реа Дізізес, Франція

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 25.01.2022
Наказ МОЗ
№ 1454 від 30.09.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Орфанний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для суспензії для ін'єкцій 20 мг флакон 1 картонна коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці, голкою та адаптером 1

Дані оновлено 01.10.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.