Порівняння версій

СУГАМАДЕКС-ВІСТА, РП UA/19867/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 755 від 30.04.2025 змінилось на № 322 від 16.03.2026
Дострокове припинення
до 16.09.2026. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
СУГАМАДЕКС-ВІСТА
МНН
Sugammadex
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, по 100 мг/мл, по 2 мл або по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить сугамадексу 100 мг, еквівалентний сугамадексу натрію 108,8 мг
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Код АТС
V03AB35
Виробник
Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ, Німеччина (виробництво готової лікарської форми, первинна упаковка, контроль якост) Сінтон Хіспанія, С. Л., Іспанія (контроль серії (фізико-хімічний), випуск серії) Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка (контроль серії) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль серії (біологічний, стерильність)) СВУС Фарма а.с., Чеська Республіка (вторинна упаковка)
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки Після першого відкриття та розведення було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність протягом 48 годин при температурі від 2 ºС до 25 ºС. З мікробіологічної точки зору розведений продукт слід використати негайно. Якщо не використовувати негайно, користувач несе відповідальність за тривалість та умови зберігання під час використання та зазвичай не перевищує 24 години при температурі від 2 ºС до 8 ºС, якщо тільки розведення не проводилося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Термін дії РП
з 12.01.2023 по 12.01.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 2 мл, коробка з картону, 10, 1 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 10, 1