Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2032 від 07.11.2018 →змінилось на № 629 від 21.03.2019
Без змін: 14 полів
Назва
СУФЕР®
МНН
Saccharated iron oxide
Форма випуску
розчин для внутрішньовенних ін’єкцій, 20 мг/мл, по 5 мл або по 10 мл, або по 20 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті з 1 контейнером по 100 мл з розчинником (розчин Натрію хлориду–Солювен, 9 мг/мл) у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті з 1 контейнером по 100 мл з розчинником (розчин Натрію хлориду–Солювен, 9 мг/мл) у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 20 мг заліза у вигляді заліза (ІІІ) гідроксид сахарозного комплексу;
Фармакотерапевтична група
Антианемічні засоби для парентерального введення. Препарати заліза.
Код АТС
B03AC02
Виробник
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна
Заявник
ТОВ "Юрія-Фарм", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін придатності упаковки лікарського засобу в комплекті з розчинником (розчин Натрію хлориду–Солювен, 9 мг/мл, по 100 мл):
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності після розкриття флакона. З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно.
Термін придатності після розведення фізіологічним розчином. Хімічна і фізична стабільність після розведення при кімнатній температурі становить 12 годин.
Термін дії РП
необмежений, з 07.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, флакон, 5 мл, пачка з картону, 1, 1
20 мг/мл, розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, флакон, 10 мл, пачка з картону, 1, 1
20 мг/мл, розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, флакон, 20 мл, пачка з картону, 1, 1
20 мг/мл, розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
20 мг/мл, розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, пачка, флакон, 5 мл, контурна чарункова упаковка з флаконом з розчином в комплекті з розчинником по 100 мл у контейнері, 1, 1
20 мг/мл, розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, пачка, флакон, 10 мл, контурна чарункова упаковка з флаконом з розчином в комплекті з розчинником по 100 мл у контейнері, 1, 1