Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 238 від 11.02.2025 →змінилось на № 1576 від 15.10.2025
Без змін: 13 полів
Назва
СПІРИВА®
МНН
Tiotropium bromide
Форма випуску
порошок для інгаляцій, тверді капсули по 18 мкг; по 10 капсул з порошком для інгаляцій у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 10 капсул з порошком для інгаляцій у блістері, по 1 або 3 блістери в комплекті з пристроєм Хенді Хейлер® в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить тіотропію броміду моногідрату 22,5 мкг, що відповідає тіотропію 18 мкг
Фармакотерапевтична група
Інші засоби для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів, інгаляційні засоби. Антихолінергічні засоби.
Код АТС
R03BB04
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.02.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
18 мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
18 мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт, коробка з картону з 1 блістером в комплекті з пристроєм Хенді Хейлер®, 1, 1
18 мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт, коробка з картону з 3 блістерами в комплекті з пристроєм Хенді Хейлер®, 3, 1
