Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1151 від 18.07.2025 →змінилось на № 1405 від 24.09.2026
Без змін: 13 полів
Назва
СПІОЛТО® РЕСПІМАТ®
МНН
Olodaterol and tiotropium bromide
Форма випуску
розчин для інгаляцій по 2,5 мкг/2,5 мкг; по 4 мл у картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат® у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 інгаляція містить 2,5 мкг тіотропію (у вигляді броміду моногідрату), 2,5 мкг олодатеролу (у вигляді гідрохлориду)
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Адренергічні засоби в комбінації з антихолінергічними.
Код АТС
R03AL06
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серій лікарського засобу)
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота")
Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ, Німеччина (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота")
Куассар Гмбх, Німеччина (контроль якості за виключенням показника ''Мікробіологічна частота")
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 10.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
2,5 мкг/2,5 мкг, розчин для інгаляцій, картридж, 4 мл (60 інгаляцій), картонна коробка з 1 картриджем в комплекті з 1 інгалятором РЕСПІМАТ, 1, 1
