Порівняння версій

СКАЙРІЗІ, РП UA/17970/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1714 від 08.10.2024 змінилось на № 918 від 03.06.2025
Дострокове припинення
до 03.12.2025. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
СКАЙРІЗІ
МНН
Risankizumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 150 мг/1 мл; 1 попередньо наповнений скляний шприц, вмонтований у автоінжектор; по одному автоінжектору у картонній короб
Склад діючих речовин
1 автоінжектор містить 150 мг рісанкізумабу в 1 мл розчину
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну. Рісанкізумаб.
Код АТС
L04AC18
Виробник
ЕббВі Біотекнолоджі ЛТД, США (виробництво лікарського засобу, тестування, первинне пакування) ЕббВі Біорісерч Сентер Інк, США (тестування) Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (вторинне пакування, тестування, випуск серії) Чарльз Рівер Лабораторіз Джермані ГмбХ, Німеччина (тестування)
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 08.10.2024 по 08.10.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц скляний попередньо наповнений, вмонтований у автоінжектор, 150 мг, коробка з картону, 1, 1