з 06.03.2020 по 06.03.2025 06.03.2020, припинено 19.05.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1327 від 02.07.2021 →змінилось на № 267 від 14.02.2025
Без змін: 12 полів
Назва
СКАЙРІЗІ
МНН
Risankizumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 75 мг; по 0,83 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попереднього наповнені шприци (у контурній чарунковій упаковці кожен) та 2 серветки вміщені в картонну коробку
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц, що містить 75 мг рісанкізумабу у 0,83 мл розчину
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, тестування, первинне пакування)
Лабор Др. Мерк та Коллеген ГмбХ, Німеччина (тестування (біотест))
Лабор ЛС СЕ та Ко. КГ, Німеччина (тестування (стерильність))
Еббві С.р.л., Італія (вторинне пакування, тестування захисного механізму голки та попередньо наповненого шприца, випуск серії)
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Рекламування
Ні
Упаковки
75 мг/0,83 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 2 попередньо наповненими шприцами (у контурній чарунковій упаковці кожен) та 2 серветками, шприц попередньо наповнений, 75 мг (0,83 мл), контурна чарункова упаковка, 1, 2