Чинна
СІНРАЙЗ
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 500 МО; по 2 флакони з порошком, 2 флакони з розчинником, 2 пристрої для перенесення з фільтром, 2 одноразових шприци об’ємом 10 мл, 2 набори для венепункції і 2 захисних килимки у картонній коробці
- Номер РП
- UA/18748/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить 500 МО інгібітора С1-естерази людини, одержаного з плазми
донорської крові людини.
Після відновлення 1 флакон містить 500 МО інгібітора С1-естерази людини в 5 мл, що відповідає концентрації 100 МО/мл. Одна МО еквівалентна кількості інгібітора С1-естерази, присутнього в 1 мл нормальної плазми людини.
Загальний вміст білка у відновленому розчині становить 15 ± 5 мг/мл
- Фармакотерапевтична група
- Лікарські засоби, що застосовуються при спадковому ангіоневротичному набряку. Інгібітор С1-естерази, отриманий з плазми.
- Код АТС
- B06AC01
Виробник і заявник
- Виробник
- Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
- Виробник
- Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина
- Заявник
- Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 01.05.2026
- Наказ МОЗ
- № 1696 від 29.10.2026
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій | 500 МО | флакон | 2 | коробка з картону, що містить 2 флакони з порошком, 2 флакони з розчинником, 2 пристрої для перенесення з фільтром, 2 одноразові шприци об'ємом 10 мл, 2 набори для венепункції і 2 захисних килимка | 1 |