Бакстер Фармасьютикал Солюшинз Сімтра ЮС ЛЛС, США (виробництво лікарського засобу, первинна упаковка)
Сілаг АГ, Швейцарія (виробництво лікарського засобу, первинна упаковка; вторинна упаковка, випуск серії, контроль якості ГЛ)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1078 від 08.07.2025 →змінилось на № 612 від 13.05.2026
Без змін: 12 полів
Назва
СІМПОНІ®
МНН
Golimumab
Форма випуску
розчин для ін`єкцій 100 мг/мл, по 0,5 мл або 1,0 мл розчину у попередньо наповненoму шприці із скла типу 1 з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe; по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл або 1,0 мл розчину у попередньо наповненoму шприці із скла типу 1 з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, у ручці з автоін'єктором; по 1 ручці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить голімумабу 100 мг
Фармакотерапевтична група
Інгібітори фактора некрозу пухлин альфа (ФНП α).
Код АТС
L04AB06
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна II", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 22.04.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, коробка з картону з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe, 1, 1
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 1 мл, коробка з картону з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe, 1, 1
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, ручка з автоін'єктором з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, 1, 1
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, ручка з автоін'єктором з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, 1, 1
