Порівняння версій

СІБРАВА, РП UA/20570/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія ((виробництво, (виробництво, контроль якості (частковий), первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії; контроль якості (частковий)) )) серії) Корден Фарма С.п.А., Італія (виробництво, контроль якості, якості (частковий), первинне пакування; вторинне пакування) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (контроль якості (частковий)) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія / Італія / Словенія ((контроль якості (частковий)) / Челаб С.р.л. (контроль якості (частковий)) / Лек Фармасьютикалс д.д. (контроль якості (частковий))) Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ, Німеччина / Італія / Австрія ((вторинне пакування) / Юпс Хелскер Італія С.р.л. (вторинне пакування)) пакування) / Сандоз ГмбХ (контроль якості (частковий)))

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 31.01.2027 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 34 від 12.01.2026 змінилось на № 1060 від 31.07.2026
Дострокове припинення
до 31.01.2027. введення додаткової дільниці змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
СІБРАВА
МНН
Inclisiran
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 284 мг/1,5 мл, по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить натрію інклісірану у кількості, що відповідає 284 мг інклісірану, у 1,5 мл розчину; 1 мл розчину містить натрію інклісірану у кількості, що відповідає 189 мг інклісірану
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Гіполіпідемічні засоби. Гіполіпідемічні препарати, монокомпонентні. Інші гіполіпідемічні препарати.
Код АТС
C10AX16
Заявник
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 21.08.2024 по 21.08.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
284 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1,5 мл, блістер, 1, 1