Це версія картки від 23.07.2024, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

СІБРАВА

розчин для ін'єкцій, 284 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці в картонній коробці

Номер РП
UA/19037/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Inclisiran
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування PDF, 942 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 попередньо наповнений шприц містить 1,5 мл розчину, що містить інклісірану натрію еквівалентно 284 мг інклісірану;

1 мл містить інклісірану натрію, що еквівалентно 189 мг інклісірану

Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби, що впливають на серцево-судинну систему систему. Ліпід-модифікуючі препарати. Інклісіран.
Код АТС
C10AX16

Виробник і заявник

Виробник
Корден Фарма С.п.А, Підрозділ UP3, Італія
(виробництво стерильного лікарського засобу - асептична підготовка Стерилізація - фільтрація, контроль якості (фізико-хімічний, біологічний, мікробіологічний - стерильність), первинне пакування))
Виробник
Корден Фарма С.п.А., Італія/Німеччина/ Франція
(вторинне пакування)/Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (вторинне пакування)/Делфарм Хюнінг САС (вторинне пакування)
Виробник
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина/Іспанія/Словенія
(випуск серії)/Пікінг Фарма С.А. (вторинне пакування)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (контроль якості (частковий))
Виробник
Сандоз ГмбХ, Австрія/Італія/Італія
(випуск серій)/ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (вторинне пакування)/Челаб С.р.л. (контроль якості (фізико-хімічний))
Виробник
Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія/Швейцарія/Австрія
(контроль якості (частковий))/Новартіс Фарма Штейн АГ Текнікал Оперейшнз Швейц, Штейн Стерайлз (контроль якості (частковий))/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серій)

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 22.12.2021 по 22.12.2026
Наказ МОЗ
№ 1295 від 23.07.2024
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 189 мг/мл 1,5 мл шприц попередньо наповнений 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.