Чинна
САПРОПТЕРИН ДІФАРМА (SAPROPTERIN DIPHARMA)
таблетки розчинні по 100 мг; по 30 або по 120 таблеток розчинних у поліетиленовому (HDPE) флаконі, закритому кришкою, що закручується із захистом від доступу дітей; кожен флакон містить невеликий пластиковий контейнер з осушувачем (силікагель); по 1 флакону у картонній коробці
- Номер РП
- UA/20631/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Sapropterin
- Термін придатності
- 3 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 таблетка розчинна містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг, що еквівалентно вмісту 77 мг сапроптерину
- Фармакотерапевтична група
- Препарати, що впливають на травну систему та метаболізм.
- Код АТС
- A16AX07
Виробник і заявник
- Виробник
- Алпекс Фарма СА, Швейцарія
- Виробник
- Діфарма СА, Швейцарія
- Виробник
- Депо-Пак С.р.л., Італія
- Виробник
- Фармадокс Хелскеа Лімітед, Мальта
- Заявник
- Альмеда Фармасьютікалс АГ, Швейцарія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 12.10.2024 по 12.10.2029
- Наказ МОЗ
- № 1740 від 12.10.2024
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Орфанний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| таблетки розчинні | 100 мг | 30 шт | флакон поліетиленовий (HDPE) | 1 | коробка з картону із поліетиленовим (HDPE) флаконом, закритим кришкою, що закручується із захистом від доступу дітей; кожен флакон містить невеликий пластиковий контейнер з осушувачем (силікагель) | 1 | |
| таблетки розчинні | 100 мг | 120 шт | флакон поліетиленовий (HDPE) | 1 | коробка з картону із поліетиленовим (HDPE) флаконом, закритим кришкою, що закручується із захистом від доступу дітей; кожен флакон містить невеликий пластиковий контейнер з осушувачем (силікагель) | 1 |