Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

порошок для суспензії для ін'єкцій по 20 мг у флаконі № мг; 1 флакон з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником (натрію кармелозу/натрію карбоксиметилцелюлозу, маніт (Е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188) по 2,0 2 мл в у попередньо заповненому шприці № 1, та одною голкою № 1 та одним адаптером № 1 у в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 флакон з мікросферами порошком 20 мг містить октреотиду ацетату 22,4 мг, що відповідає 20 мг октреотиду

Виробник

Сандоз ГмбХ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку, контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (вторинне пакування, випуск серії готового продукту) (Випуск серії) Абботт Біолоджікалз Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника та альтернативний виробник для вторинного пакування готового продукту) продукту) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинне пакування порошку) Новартіс Фармасьютика, С.А., Іспанія (випуск серії) Сандоз ГмбХ, Австрія (контроль якості порошку за всіма параметрами за виключенням молекулярної маси полімеру)

Термін дії РП

необмежений, з 27.09.2013 по 27.09.2018 17.05.2019

Упаковки

порошок для суспензії для ін'єкцій, картонна коробка, флакон, 20 мг, пластиковий контейнер з 1 флаконом з порошком у вигляді мікросфер у комплекті з розчинником по 2 мл у попередньо заповненому шприці, одною голкою та одним адаптером, 1, 1