Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 548 від 23.03.2021 →змінилось на № 2594 від 23.11.2021
Дострокове припинення
до 23.05.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
САЛОФАЛЬК
МНН
Mesalazine
Форма випуску
гранули гастрорезистентні, пролонгованої дії по 500 мг; по 930 мг гранул у пакетиках «Грану-Стикс»; по 50 пакетиків у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 пакетик (930 мг гранул) містить месалазину 500 мг
Фармакотерапевтична група
Кишково-шлунковий тракт та обмін речовин. Протидіарейні, кишкові протизапальні/протимікробні препарати. Кишкові протизапальні препарати. Аміносаліцилова кислота та подібні засоби. Месалазин.
Код АТС
A07EC02
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник відповідальний за випуск серій кінцевого продукту та альтернативне вторинне пакування)
Лозан Фарма ГмбХ (Ноенбург сайт), Німеччина (виробник, відповідальний за виробництво дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Фарбіл Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за виробництво дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Лозан Фарма ГмбХ (Ешбах сайт), Німеччина (виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості)
