Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 629 від 21.03.2019 →змінилось на № 2320 від 21.11.2019
Дострокове припинення
до 21.05.2020. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
САЙЗЕН®
МНН
Somatropin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 12 мг (8,0 мг/мл) по 1,50 мл у картриджах № 1
Склад діючих речовин
1 картридж містить 12 мг соматропіну (1,50 мл розчину для ін’єкцій)
Фармакотерапевтична група
Гормони передньої долі гіпофіза та їх аналоги. Соматропін.
Код АТС
H01AC01
Виробник
Мерк Сероно С.п.А., Італія (Вхідний контроль, приготування розчину, стерильний розлив, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія (Вторинне пакування)
Заявник
Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 21.03.2019 по 21.03.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
8 мг/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, (12 мг) 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1
