необмежений, з 01.08.2018 01.08.2018, припинено 15.12.2021
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 978 від 26.04.2019 →змінилось на № 236 від 04.02.2020
Без змін: 12 полів
Назва
САЙЗЕН® 8 МГ КЛІК.ІЗІ
МНН
Somatropin
Форма випуску
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг, 1 або 5 флаконів з порошком, 1 або 5 картриджів з 1,37 мл розчинника (0,3 % (м./об.) розчин м-крезолу у воді для ін’єкцій) попередньо зібраних в 1 або 5 пристроїв для розчинення (клік.ізі), що складаються з 1 або 5 корпусів пристрою та 1 або 5 стерильних перехідних канюль у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить 8 мг соматропіну (рекомбінантного людського гормону росту)
Фармакотерапевтична група
Гормони передньої долі гіпофіза та їхні аналоги. Соматропін.
Код АТС
H01AC01
Виробник
Мерк Сероно С.п.А., Італія
Заявник
Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 8 мг, пристрій для розчинення (клік. ізі) з 1 флаконом з порошком та 1 картриджем з 1,37 мл розчинника, 1, 1
порошок для приготування розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 8 мг, пристрій для розчинення (клік. ізі) з 1 флаконом з порошком та 1 картриджем з 1,37 мл розчинника, 1, 5