Порівняння версій

РИТУКСИМ, РП UA/15276/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ~~(виробництво нерозфасованої продукції, первинне~~ (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск ~~серії; вторинне пакування, випробування контролю якості)~~ серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск ~~серії)~~ серії) Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) Лабор Л+С АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)

Статус: Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ: № 1071 від 05.06.2018 змінилось на № 134 від 26.01.2021
Дострокове припинення: до 05.08.2019. введення додаткового виробника; зміна складу лікарського засобу (допоміжні) змінилось на немає

Без змін: 8 полів

Назва: РИТУКСИМ
МНН: Rituximab
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій по 100 мг/10 мл in bulk: по 10 мл у флаконі; по 200 флаконів у поліпропіленовій коробці; in bulk: по 50 мл у флаконі; по 50 флаконів у поліпропіленовій коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон (10 мл) містить: 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл) містить: 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла
Заявник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Термін придатності: 2 роки 6 місяців
Термін дії РП: з 07.07.2016 по 07.07.2021