Порівняння версій

РИТУКСИМ, РП UA/15276/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 100 мг/10 мл in bulk у флаконах № 200; bulk: по 500 мг/50 10 мл у флаконі; по 200 флаконів у поліпропіленовій коробці; in bulk bulk: по 50 мл у флаконах № 50 флаконі; по 50 флаконів у поліпропіленовій коробці
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії; вторинне пакування, випробування контролю якості) серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) серії) Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність) Лабор Л+С АГ, Німеччина (випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 685 від 07.07.2016 змінилось на № 134 від 26.01.2021
Без змін: 7 полів
Назва
РИТУКСИМ
МНН
Rituximab
Склад діючих речовин
1 флакон (10 мл) містить: 100 мг ритуксимабу; 1 флакон (50 мл) містить: 500 мг ритуксимабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Термін придатності
2 роки 6 місяців
Термін дії РП
з 07.07.2016 по 07.07.2021