Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2759 від 30.11.2020 →змінилось на № 592 від 29.03.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 14.08.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
РОТАЦЕФ
МНН
Ceftriaxone
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г; 10 скляних флаконів з порошком у картонній коробці; 1 скляний флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою розчинника (вода для ін`єкцій) по 10 мл у картонній коробці; 1 скляний флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою розчинника (розчин лідокаїну гідрохлориду 1 %) по 3,5 мл у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить цефтриаксону (у формі цефтриаксону натрію) 1 г;
1 ампула розчинника містить розчин лідокаїну гідрохлориду 1% (лідокаїну гідрохлорид, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій),
або 1 ампула розчинника містить воду для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші β-лактамні антибіотики. Цефалоспорини III покоління. Цефтриаксон.
Код АТС
J01DD04
Виробник
ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина
Заявник
РОТАФАРМ ІЛАЧЛАРІ ЛТД. ШТІ., Туреччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.11.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон скляний, 1 г, картонна коробка, 10, 1
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон скляний, 1 г, картонна коробка з 1 флаконом порошку у комплекті з 1 ампулою розчинника (вода для ін’єкцій-10 мл), 1, 1
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон скляний, 1 г, картонна коробка з 1 флаконом порошку у комплекті з 1 ампулою розчинника (розчин лідокаїну гідрохлориду 1% － 3,5 мл), 1, 1
