Це версія картки від 10.11.2022, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
РОТАТЕК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЖИВА, ПЕРОРАЛЬНА, ПЕНТАВАЛЕНТНА / ROTATEQ™ ROTAVIRUS VACCINE, LIVE, ORAL, PENTAVALENT
розчин оральний по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці
- Номер РП
- UA/18589/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
Одна доза (2 мл) містить:
G1 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу
G2 реасортант* ? 2,8 х 106 ІО1,2/дозу
G3 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу
G4 реасортант* ? 2,0 х 106 ІО1,2/дозу
P1A[8] реасортант* ? 2,3 х 106 ІО1,2/дозу
*живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero
1Iнфекційні Oдиниці
2як нижній довірчий інтервал (p = 0,95)
- Фармакотерапевтична група
- Вакцини. Вірусна вакцина. Ротавірусна, пентавалентна, жива, реасортантна.
- Код АТС
- J07BH02
Виробник і заявник
- Виробник
- Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США
- Виробник
- Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди
- Заявник
- Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 24.02.2021 по 24.02.2026
- Наказ МОЗ
- № 2036 від 10.11.2022
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| розчин оральний | 2 мл | туба попередньо заповнена | 1 | пакет захисний | 1 | коробка з картону |