Порівняння версій

РОТАЛФЕН, РП UA/15527/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 09.12.2026 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1404 від 08.09.2025 змінилось на № 763 від 09.06.2026
Дострокове припинення
до 09.12.2026. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
РОТАЛФЕН
МНН
Dexketoprofen
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 50 мг/2 мл; по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 ампула (2 мл) містить декскетопрофену трометамолу 73,8 мг, що еквівалентно декскетопрофену 50 мг
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Декскетопрофен.
Код АТС
M01AE17
Виробник
К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія
Заявник
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 07.10.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1 25 мг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 2 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2