Це версія картки від 27.06.2025, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Чинна до 20.11.2026

РОКСЕРА® ПЛЮС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці

Номер РП
UA/18324/01/05
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 715 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 40 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) та 10 мг езетимібу

Фармакотерапевтична група
Гіполіпідемічні засоби, комбінації. Комбінації різних гіполіпідемічних засобів. Розувастатин та езетиміб.
Код АТС
C10BA06

Виробник і заявник

Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
(виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно), Словенія
(контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА), Словенія
(контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Виробник
Лабена д.о.о., Словенія
(контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 27.06.2025
Наказ МОЗ
№ 1028 від 27.06.2025
Останній день дії картки
20.11.2026. зміни до інструкції
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/10 мг 10 шт блістер 3 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг/10 мг 10 шт блістер 9 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.