Порівняння версій

РОКСЕРА® ПЛЮС, РП UA/18324/01/04

Змінилось: 4 поля

Фармакотерапевтична група: ~~Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази в комбінації з іншими гіполіпідемічними засобами.~~ Гіполіпідемічні засоби, комбінації. Комбінації різних гіполіпідемічних засобів. Розувастатин та езетиміб.
Виробник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск ~~серії)~~ серії0 / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно), Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА), Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Лабена д.о.о., Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Термін придатності: 2 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з ~~17.09.2020 по 17.09.2025~~ 27.06.2025

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 841 від 04.05.2023 змінилось на № 646 від 20.05.2026
Дострокове припинення: до 29.01.2024. зміна терміну придатності змінилось на немає

Без змін: 9 полів

Назва: РОКСЕРА® ПЛЮС
МНН: Rosuvastatin and ezetimibe
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) та 10 мг езетимібу
Код АТС: C10BA06
Заявник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 20 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1 20 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 9, 1