Порівняння версій

РОКСЕРА® ПЛЮС, РП UA/18324/01/03

Змінилось: 1 поле

Виробник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск ~~серії; контроль~~ серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно), Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА), Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Лабена д.о.о., Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 683 від 11.04.2023 змінилось на № 841 від 04.05.2023
Дострокове припинення: немає змінилось на до 29.01.2024. зміна терміну придатності

Без змін: 13 полів

Назва: РОКСЕРА® ПЛЮС
МНН: Rosuvastatin and ezetimibe
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 15 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) та 10 мг езетимібу
Фармакотерапевтична група: Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази в комбінації з іншими гіполіпідемічними засобами. Розувастатин та езетиміб.
Код АТС: C10BA06
Заявник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: з 17.09.2020 по 17.09.2025
Рекламування: Ні
Упаковки: 15 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1 15 мг/10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 9, 1
Статус: Не діє, замінена