Порівняння версій

РОКСАМПЕКС, РП UA/18624/01/03

Змінилось: 2 поля

Фармакотерапевтична група
Ліпідокорегуючі комбіновані Ліпідмодифікуючі засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, інші комбінації. Розувастатин, амлодипін та периндоприл. Ліпідмодифікуючі засоби в комбінації з іншими препаратами.
Термін дії РП
необмежений, з 16.03.2021 по 16.03.2027 22.04.2026

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 278 від 03.03.2026 змінилось на № 526 від 22.04.2026
Без змін: 12 полів
Назва
РОКСАМПЕКС
МНН
Rosuvastatin, amlodipine and perindopril
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/5 мг/4 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9, або 10 блістерів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: 20 мг розувастатину у вигляді кальцію розувастатину, 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 4 мг периндоприлу у вигляді периндоприлу терт-бутиламіну
Код АТС
C10BX14
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))) НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно), Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Лабена д.о.о., Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА), Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)) Кемілаб д.о.о., Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/5 мг/4 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1 20 мг/5 мг/4 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1 20 мг/5мг/4 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 9, 1 20 мг/5 мг/4 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 10, 1
Статус
Чинна