Порівняння версій

РОАККУТАН®, РП UA/2865/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Дострокове припинення
до 06.09.2015. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
Капсули по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах в коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 10 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Іверс Лі АГ, Швейцарія (пакування) Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (Виробництво нерозфасованої продукції)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 30.03.2010 по 30.03.2015
Рекламування
Ні
Наказ МОЗ
№ 413 від 19.06.2014