Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 841 від 19.06.2026 →змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
РОАККУТАН®
МНН
Isotretinoin
Форма випуску
капсули м'які по 20 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула м’яка містить 20 мг ізотретиноїну
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного лікування акне.
Код АТС
D10BA01
Виробник
Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ, Німеччина (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Геліта АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
