Порівняння версій

РЕЗОНАТИВ, РП UA/14323/01/01

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 625 МО (125 мкг) анти-D імуноглобуліну людини. (вміст білку людини 165 мг, з вмістом імуноголобуліну людини G не менше 95 %) %) Вміст імуноглобуліну А (IgA) не перевищує 0,05 % загального вмісту білка. Одна 1 мл ампула містить 625 МО (125 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини. Одна 2 мл ампула містить 1250 МО (250 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини.
Виробник: Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним ~~циклом)~~ циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Термін дії РП: необмежений, з ~~16.04.2015 по 16.04.2020~~ 18.03.2020

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 2004 від 02.10.2019 змінилось на № 318 від 17.02.2022
Дострокове припинення: до 21.05.2020. уточнення функцій виробників змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: РЕЗОНАТИВ
МНН: Anti-D (rh) immunoglobulin
Форма випуску: розчин для ін’єкцій, 625 МО/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці
Фармакотерапевтична група: Імунні сироватки та імуноглобуліни. Анти-D (Rh) імуноглобулін.
Код АТС: J06BB01
Заявник: Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2,5 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 625 МО (125 мкг) /мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 1 мл, пластикова блістерна упаковка, 1, 1 625 МО (125 мкг) /мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, ампула, 2 мл, пластикова блістерна упаковка, 1, 1