Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2272 від 20.10.2021 →змінилось на № 318 від 17.02.2022
Без змін: 13 полів
Назва
РЕЗОНАТИВ
МНН
Anti-D (rh) immunoglobulin
Форма випуску
розчин для ін’єкцій, 625 МО/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 625 МО (125 мкг) анти-D імуноглобуліну людини. (вміст білку людини 165 мг, з вмістом імуноголобуліну людини G не менше 95 %)
Вміст імуноглобуліну А (IgA) не перевищує 0,05 % загального вмісту білка.
Одна 1 мл ампула містить 625 МО (125 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини.
Одна 2 мл ампула містить 1250 МО (250 мкг) анти-резусного (anti-D) імуноглобуліну людини.
Фармакотерапевтична група
Імунні сироватки та імуноглобуліни. Анти-D (Rh) імуноглобулін.
Код АТС
J06BB01
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
