Порівняння версій
РЕПЛАГАЛ, РП UA/15890/01/01
Змінилось: 1 поле
- Термін дії РП
- з 06.04.2017 по
06.04.2023 06.04.2024
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 387 від 25.02.2023 →змінилось на № 489 від 14.03.2023
Без змін: 13 полів
- Назва
- РЕПЛАГАЛ
- МНН
- Agalsidase alfa
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 3,5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 1 мг агалсидази альфа;
1 флакон зі 3,5 мл концентрату містить 3,5 мг агалсидази альфа
- Фармакотерапевтична група
- Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
- Код АТС
- A16AB03
- Виробник
- Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія (відповідальний за випуск серії)
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція)
Кенджін БайоФарма, ЛТД, США ((дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості ГЛЗ)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості ГЛЗ))
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/Сполучене Королівство ((контроль якості серії)/Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії))
Емінент Сервісез Корпорейшн, США/Нідерланди ((маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу))
- Заявник
- Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч, Ірландія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 3,5 мл, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
