Порівняння версій

РЕПАТА, РП UA/17010/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 140 мг/мл; по 1 мл розчину в попередньо наповненному шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 1 мл розчину в попередньо наповненному шприці-ручці; по 1 або по 2 шприци-ручки в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить 140 мг еволокумабу в 1 мл розчину; 1 попередньо наповнений шприц-ручка містить 140 мг еволокумабу в 1 мл розчину
Термін придатності
2 3 роки
Термін дії РП
з 31.10.2018 по 31.10.2023 31.10.2018, припинено 07.06.2021
Упаковки
140 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц шприц-ручка попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 1 140 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка, 1 мл, коробка з картону, 1, 1 140 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка, шприц-ручка попередньо наповнений, 1 мл, коробка з картону, 2, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1957 від 25.08.2020 змінилось на № 2032 від 04.09.2020
Дострокове припинення
до 04.03.2021. вилучення упаковки, зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
РЕПАТА
МНН
Evolocumab
Фармакотерапевтична група
Ліпідомодифікувальні засоби, прості. Інші ліпідомодифікувальні засоби.
Код АТС
C10AX13
Виробник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди (маркування, вторинне пакування, випуск серії) Амджен Текнолоджі (Айеленд) Анлімітед Компані, Ірландія (випуск серії) Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробництво, первинне пакування, маркування, вторинне пакування)
Заявник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні