Порівняння версій

РЕФАКТО АФ, РП UA/15929/01/05

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 3000 МО МО; 1 попередньо наповнений шприц із ліофілізатом у верхній камері та розчинник розчинником по 4 мл у нижній камері попередньо наповненого шприца № камері, 1 разом шток поршня, 1 система для інфузії, 2 тампони зі стерильним набором спиртом, 1 пластир, 1 марлева подушечка та 1 ковпачок у картонній коробці
Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія (контроль якості при випуску серій та при дослідженні стабільності, маркування, вторинне пакування, випуск серії) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина ((виробництво (виробництво лікарського засобу, контроль якості; візуальний контроль лікарського засобу, контроль якості лікарського засобу);) засобу; візуальний контроль лікарського засобу, контроль якості лікарського засобу; візуальний контроль лікарського засобу)
Термін придатності
Форма випуску – флакон: для порошку – 3 роки роки, для розчинника – 5 років. Форма випуску – попередньо наповнений шприц: 3 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 27.04.2017 по 27.04.2022 16.05.2022
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений шприц, наповнений, 3000 МО, коробка з картону з попередньо наповненим шприцем разом шприцом із ліофілізатом у верхній камері та розчинником по 4 мл у нижній камері, 1 штоком поршня, 1 системою для інфузії, 2 тампоном зі стерильним набором, спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою та 1 ковпачком, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1680 від 06.08.2021 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 8 полів
Назва
РЕФАКТО АФ
МНН
Coagulation factor VIII
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить 3000 МО мороктокогу альфа
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС
B02BD02
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні