Меню

Це версія картки від 11.01.2019, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

РЕФАКТО АФ

ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 500 МО; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл (натрію хлорид (9 мг/мл), вода для ін`єкцій), 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та 1 марлевою подушечкою в картонній коробці

Номер РП
UA/15929/01/02
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Термін придатності ліофілізату 3 роки.

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 500 МО мороктокогу альфа

Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові VIII.
Код АТС
B02BD02

Виробник і заявник

Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія
виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (окрім дослідження сили тертя поршня), пакування розчинника у набір; відповідальний за випуск серії
Виробник
Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія
альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність
Виробник
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
(виробництво розчинника в шприцах та контроль якості (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня), візуальний контроль розчинника; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня); візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника (окрім дослідження герметичності, сили тертя поршня)))

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 27.04.2017 по 27.04.2022
Наказ МОЗ
№ 81 від 11.01.2019
Останній день дії картки
17.10.2019. зміни в інструкції
Термін придатності
Термін придатності ліофілізату 3 роки.
Термін придатності розчинника 5 років.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 500 МО флакон 1 коробка з картону з флаконом з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником по 4 мл, 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузії, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем та 1 марлевою подушечкою 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.